第一章　總則 
　　第一條　為加強(qiáng)獸藥的監(jiān)督管理，保證獸藥質(zhì)量，有效防治畜禽等動(dòng)物疾病，促進(jìn)畜牧業(yè)的發(fā)展和維護(hù)人體健康，特制定本條例。
　　第二條　獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，必須保證質(zhì)量，確保安全有效。 
　　第三條　國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)主管全國(guó)的獸藥管理工作，縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。 
　　第四條　凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者，應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定。

　　第二章　獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理 
　　第五條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： 
　?。ㄒ唬┚哂信c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人；（二）具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施及條件；（四）具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備；（五）非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。 
　　第六條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須由企業(yè)所在地縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審核同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》?！东F藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。 
　　第七條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確，所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料，必需符合藥用要求。 
　　第八條　獸藥包裝必須貼有標(biāo)簽，注明“獸用”字樣，并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)，寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)等。 
　　第九條　獸藥分裝必須有完整、準(zhǔn)確的分裝記錄，在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、分裝單位和分裝批號(hào)，并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥，分裝后必須注明有效期。 
　　第十條　獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢查，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。獸藥出廠時(shí)必須附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，無合格證的，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得收購(gòu)，需用者不得購(gòu)買。

　　第三章　獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理 
　　第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備以下條件： 
　　（一）具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；（二）具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施。
　　第十二條　開辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須由企業(yè)的上級(jí)主管部門審查同意，經(jīng)縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后，發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
　　第十三條　收購(gòu)獸藥必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量不合格的，不得收購(gòu)。 
　　第十四條　貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)保管制度，確保獸藥的質(zhì)量和安全。 
　　第十五條　銷售獸藥必須保證質(zhì)量，核對(duì)無誤，并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項(xiàng)。 
　　第十六條　在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)獸藥的，必須持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 　

　　第四章　獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
　　第十七條　獸醫(yī)醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的獸藥、獸醫(yī)技術(shù)人員，建立健全獸藥管理制度，加強(qiáng)藥劑管理。 
　　第十八條　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑，必須具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器，并經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)給《獸藥制劑許可證》?！东F藥制劑許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
　　第十九條　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑，必須達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可供本單位臨床及其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療區(qū)域使用，但不得在市場(chǎng)銷售。 [FS:PAGE]
　　第二十條　獸醫(yī)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的獸藥，必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，不合格的不得使用。 為方便農(nóng)牧民購(gòu)買獸藥，獸醫(yī)醫(yī)療單位可以兼營(yíng)獸藥零售業(yè)務(wù)。

　　第五章　新獸藥審批和進(jìn)出口獸藥管理
　　第二十一條　獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn).生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。 
　　第二十二條　國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新獸藥。研制新獸藥，必須向國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)報(bào)送研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、臨床試驗(yàn)報(bào)告、對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告書及污染防治措施等有關(guān)資料和新獸藥樣品。新獸藥經(jīng)中國(guó)獸藥監(jiān)察所進(jìn)行復(fù)核、鑒定，證明安全有效，由國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)給《新獸藥證書》。無《新獸藥證書》的，不得列為正式科研成果或者進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。 
　　第二十三條　研制獸藥新制劑,必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)報(bào)送新制劑的配方及配制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等資料，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所復(fù)核、鑒定，證明安全有效，由省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，列為地方標(biāo)準(zhǔn)?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?/p>